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[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
A.药品注册证书
B.药品批准文号
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A.药品零售连锁企业采购与销售分离
B.药品零售连锁企业统一采购
C.药品零售连锁企业由总部统一配送
D.药品零售连锁企业统一药学服务
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[简答题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
[单选题]药品上市许可持有人从事药品批发活动的( )。
A. 应当取得《药品经营许可证》
B. 应当取得《药品生产许可证》
C. 应当取得《营业执照》
D. 无需取得《药品经营许可证》
[不定项选择题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
[单选题]三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,属于登记事项变更查看材料
A.企业负责人
B.企业名称
C.增加仓库
D.经营范围
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[不定项选择题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月
[单选题]三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的下列销售行为,不符合规定的是查看材料
A.销售中药材,应标明产地
B.有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
C.有超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒
[单选题]三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》查看材料
A.2017年12月
B.2018年3月
C.2019年12月
D.2020年3月
[单选题]根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[单选题]批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门