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[填空题]第六十六条 填空题 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合( )的有关要求。
[填空题]第六条 填空题企业高层管理人员应当确保实现既定的( ),不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
[填空题]第六条 应当在计算机化系统生命周期中保持其( )状态。
[填空题]第六十条 应当对生产过程中关键工艺( )的相关参数进( ),连续监控数据应当纳入批记录。
[填空题]第六十四条设备重大变更后,须进行( )。应当保存再验证记录。
[填空题]第六十一条 采用连续培养工艺( )生产的,应当根据工艺特点制定相应的( )。
[填空题]第六十七条使用生物指示剂时,应当采取严格管理措施,防止由此所致的( )。
[填空题]第六十八条国家实行疫苗责任( )制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任( )。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。 疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
[填空题]第六条 对于电子记录和纸质记录( )的情况,应当在相应的操作规程和管理制度中明确规定作为基准的形式。
[填空题]第六十一条采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于( )分钟,流通蒸汽处理不属于最终灭菌。
[填空题]第六十条疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将( )、( )、( )等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报。
[填空题]第六条：生产经营单位的从业人员有依法获得（ ）的权利，并应当依法履行安全生产方面的义务
[填空题]第六十六条国家将疫苗纳入战略物资储备,实行( )和( )两级储备。国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同国务院卫生健康主管部门、公安部门、市场监督管理部门和药品监督管理部门,根据疾病( )、( )和公共卫生应急准备的需要,加强储备疫苗的产能、产品管理,建立动态调整机制。
[填空题]第四章 第六十六条 接入进路安装有TPDS的列检作业场，到达、（ ）列车中铁路货车车轮踏面碾堆、（ ）、剥离、局部凹下的检查由( )负责；接入进路安装有（ ）的列检作业场，（ ）、中转列车中铁路货车车轮轮缘垂直磨耗、轮缘厚度、踏面圆周磨耗深度以及轮辋厚度的检查由( )负责。
[填空题]第六十三 原料是指生物制品生产过程中使用的所有( )和( ),不包括辅料。
