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发布时间:2023-12-21 04:50:55

[填空题]第六十四条设备重大变更后,须进行( )。应当保存再验证记录。

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[填空题]第四章 第六十四条 “到达列车人机分工人工检查范围和质量标准”: (一)车轮轮缘垂直磨耗、内侧缺损不超限;踏面无碾堆,踏面擦伤、剥离、局部凹下、( )、圆周磨耗不超限;轮缘厚度、( )不超限;辐板孔边缘( )无裂纹,周向裂纹不超限;轮辋无破损。
[填空题]第四章 第六十四条 “到达列车人机分工人工检查范围和质量标准”:钩提杆座( );( )、角柱无裂损,敞车上端梁、( )无折断;端板、( )及座无折断,圆销无丢失;底开门转轴开口销无( )、丢失;墙板、门板( )或腐蚀穿孔不超限;绳栓( )、柱插无破损;脚蹬、车梯扶手、集装箱锁头、门挡及车端护栏无破损、折断、丢失,脚蹬、车梯扶手弯曲不超出( );
[填空题]第四章 第六十四条 “到达列车人机分工人工检查范围和质量标准”:罐车卡带无折断,紧固螺母及锁紧螺母( ),圆销及开口销无丢失;罐体及阀无漏泄,人孔盖及安全阀( ),罐体上部( )、防护栏无脱落、( );车门滑动轨道无折断,车门滑轮无脱出轨道;车门及车窗无( )、丢失;车门折页及座无折断,圆销无丢失;车门锁闭装置配件无( )、丢失。
[填空题]第六十六条 填空题 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合( )的有关要求。
[填空题]第六十条 填空题 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气( )的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的( )。
[填空题]第六十六条国家将疫苗纳入战略物资储备,实行( )和( )两级储备。国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同国务院卫生健康主管部门、公安部门、市场监督管理部门和药品监督管理部门,根据疾病( )、( )和公共卫生应急准备的需要,加强储备疫苗的产能、产品管理,建立动态调整机制。
[填空题]第六十一条 采用连续培养工艺( )生产的,应当根据工艺特点制定相应的( )。
[填空题]第六十条 应当对生产过程中关键工艺( )的相关参数进( ),连续监控数据应当纳入批记录。
[填空题]第四章 第六十六条 接入进路安装有TPDS的列检作业场,到达、( )列车中铁路货车车轮踏面碾堆、( )、剥离、局部凹下的检查由( )负责;接入进路安装有( )的列检作业场,( )、中转列车中铁路货车车轮轮缘垂直磨耗、轮缘厚度、踏面圆周磨耗深度以及轮辋厚度的检查由( )负责。
[填空题]第六十七条使用生物指示剂时,应当采取严格管理措施,防止由此所致的( )。
[填空题]第六十三 原料是指生物制品生产过程中使用的所有( )和( ),不包括辅料。
[填空题]第六十八条国家实行疫苗责任( )制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任( )。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。 疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
[填空题]第六十一条采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于( )分钟,流通蒸汽处理不属于最终灭菌。
[填空题]第六十条疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将( )、( )、( )等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报。
[填空题]第六十五条疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗( )、( )。
[填空题]第四章 第六十二条 “人机分工TFDS动态检查范围和质量标准”:TFDS具备( )检查功能时还应检查:车门滑动轨道无折断,车门I( )无脱出轨道;车门及( )无脱落、丢失;车门折页及座无折断,圆销( );车门( )装置配件无破损、丢失;墙板、门板( );罐车卡带( );脚蹬、( )及车端护栏无折断、丢失。
[填空题]第四章 第六十一条 “始发列车检查范围和质量标准”:车轮轮缘垂直磨耗、内侧缺损( ),踏面无( ),踏面擦伤、剥离、局部凹下、( )、圆周磨耗不超限,轮缘厚度、轮辋厚度不超限;辐板孔边缘( )无裂纹,( )裂纹不超限;轮辋( )。
[填空题]第四章 第六十五条 “通过作业TFDS动态检查范围和质量标准”:折角塞门、直端塞门手把( )(列尾端未挂列尾装置的除外)。
[填空题]第四章 第六十二条 “人机分工TFDS动态检查范围和质量标准”:基础制动装置的各( )、杠杆、圆销及( )无折断、丢失,固定杠杆支点座、( )、固定杠杆支点链蹄环、制动缸后杠杆支点及圆销、开口销无折断、( ),拉铆销套无丢失,拉杆、杠杆吊架无折断、( ),制动缸( )支点组装螺母无丢失;固定杠杆( )拉铆钉无丢失;下拉杆安全吊或( )无脱落、丢失。

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