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[单选题]根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述,正确的是()。
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装
C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件
D.药品拆零销售应有拆零销售记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为
A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无须分开存放的药品是
A.药品与非药品
B.内服.药与外服药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药