更多"[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业"的相关试题:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的代表人或者企业负责人应当具备( )
A.临床药师资格
B.本科以上学历
C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称
D.执业药师资格
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法,错误的是
A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程
B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯
C.应根据工作情况,随时填写书面记录及凭证,做到字迹清晰,不得随意涂改和撕毁
D.更改记录的,应注明理由、日期并签名
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质 量管理规范执行,情节严重的,处( )的罚款。
A.5 万元以上 10 万元以下
B.10 万元以上 50 万元以下
C.50 万元以上 200 万元以下
D.所获 收入百分之十以上百分之五十以下
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[不定项选择题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是
A.储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E