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[单选题] 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等
措施,保证药品质量。药品入库和出库应当执行( )制度。出处:《药品管理法》第59 条,
A. 检查
B. 巡检
C.登记
D. 负责
[单选题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏.防冻.防潮.防虫.防鼠等
措施,保证药品质量。药品入库和出库应当执行( )制度。出处:《药品管理法》第 59 条,
A. 检查
B. 巡检
C.登记
D. 负责
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[单选题]药品经营企业应当( )参与质量管理。各部门.岗位人员应正确理解并履行职责,承担相应的质量责任。
A. 公司主要负责人
B. 业务人员
C. 全员
D. 质量管理人员
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理和预防措施
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核, 监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期
审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A．具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B．具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C．具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D．具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当
A．质量查询
B．综合评审
C．复核
D．定期检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人?
B.质量管理部门负责人?
C.质量管理人员?
D.质量验收人员?
[判断题]药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、储存、(发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业应当制定和执行药品( )制度,采取必要的冷藏.冷冻.防潮.防虫.防鼠等措施,保证药品质量。
A. 保管
B. 养护
C. 巡查
D. 储存
[单选题]根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
[不定项选择题]《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由
A．专人负责
B．专门培训
C．专用场所
D．专用设备根据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
