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[多选题]药品说明书和标签的文字表述 、 、准确。
A.科学
B. 规范
C. 正确
D. 信息无误
[判断题]药品的说明书和标签由省级药品监督管理部门核准。
A.正确
B.错误
[单选题]我国对药品说明书和标签管理实行
A.登记制度
B.国家审批制度
C.分类管理制度
D.分级管理制度
[单选题] 药品说明书和标签的核准部门是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家卫生行政主管部门
[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期
[单选题] 《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是( )
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
E. 抗生素
[单选题]我国对药品说明书和标签管理实行（B）国家审批制度
A.登记制度
B.国家审批制度
C.分类管理制度
D.分级管理制度
[多选题]关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B. 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C. 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
[单选题]关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是()。
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
[判断题] 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理部门规定的要求印制。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.履行“三包”的义务
D.保证安全的义务
[判断题]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志
A.正确
B.错误
[多选题] 对药品的标签、说明书的印制管理要求有( )
A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择使用
[多选题]药品说明书应当包含药品 、 的重要 、结论和 ,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、 和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
A.安全性
B.有效性
C.科学数据
D.信息
E.内容
[单选题]关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是()。
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之
[判断题] 药品每个销售基本单元的包装必须附有标签和说明书。
A.正确
B.错误
[单选题]药品的标签、使用说明书须经企业的( )部
门核对无误后再印刷。
A.生产管理
B.采购供应
C.质量管理
D.产品销售
E.技术管理
