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[判断题]
药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的，不得从事直接接触药品的工作。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品追回记录。( )
A.正确
B.错误
[单选题]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪
个部门或机构咨询:
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.药品安全监管司
D.药品注册司
[判断题] 批发企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要按照GSP的要求建立客户档案。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业（）
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
[多选题] 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求 。( )
A.及时传达
B.反馈药品召回信息
C.控制和收回存在安全隐患的药品
D.建立药品召回记录
[判断题] 因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，但仅限具体事件所涉及的品种和数量。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 同一批号的药品应当至少检查 个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。( )
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题] 药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至 。( )
A.超过有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于2年
C.不少于5年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单选题] 药品批发企业退货记录 。( )
A.保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年
B.保存至超过药品有效期一年。
C.保存不得少于五年
D.保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
[判断题] 同一批号的药品应当至少检查至中包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开中包装。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品批发企业系统对销后退回药品应当具备那些功能:( )
A.处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录;
B.对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录;
C.应当将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。
D.退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作;
E.系统不支持对原始销售数据的任何更改。
[判断题] 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于5学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品批发企业质量负责人要求是( )
A.大学本科以上学历
B.药学专业中级以上职称
C.3年以上药品经营质量管理工作经历
D.执业药师资格
