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[单选题]口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。
A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
[单选题]《中国药典》2015年版规定口服液体制剂每毫升细菌数不得超过
A.1000个
B.500个
C.100个
D.50个
E.10个
[单选题]《中国药典》(2005版)规定用于口服液体制剂每毫升细菌数不得超过
A.100个
B.200个
C.500个
D.800个
E.1000个
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入
A.麻醉药品管理
B.第一类精神药品管理
C.第二类精神药品管理
D.药品类易制毒化学品管理
[不定项选择题]根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监［2015］46号）。自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。白2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过2盒
C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售直至售完为止
[不定项选择题]根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是( )
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
[单选题]《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为
A.1000
B.100
C.500
D.200
E.20
[单选题]《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1m|可接受的最大霉菌和酵母菌总数为
A.1000
B.100
C.500
D.200
E.20
[多选题]口服固体制剂每剂量单位正确的是
A.含可待因≤15mg的复方制剂
B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C.含羟考酮≤5mg的复方制剂
D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
[单选题]下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
A.粉碎、过筛与混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作
B.吸收快慢对比：溶液剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C.药物在体内首先溶解后才能透过生理膜被吸收入血液循环中
D.胃肠道及黏膜吸收速度和程度对药物疗效影响很大
E.颗粒剂和散剂都必须加入抑菌剂
[单选题]属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例
B.60对
C.20～30例
D.100例
E.100对
[单选题]含难溶性固体的液体制剂是（ ）。
A.片剂
B.溶液剂
C.混悬剂
D.软膏剂
E.颗粒剂
[不定项选择题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于
A．第一类精神药品
B．麻醉药品
C．第二类精神药品
D．非特殊管理药品处方药
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]灭菌与无菌制剂包括
A.输液
B.滴眼剂
C.冲洗剂
D.眼用膜剂
E.植入微球
[单选题]灭菌与无菌制剂不包括
A.注射剂
B.植入剂
C.冲洗剂
D.喷雾剂
E.用于外伤、烧伤用的软膏剂
