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[单选题]最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
[单选题]小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度为
A.重量差异检查
B.崩解时限
C.溶出度
D.含量均匀度
E.融变时限
[单选题]小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度称为
A.溶出度
B.含量均匀度
C.重量差异
D.崩解时限
E.融变时限
[单选题]下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
A.粉碎、过筛与混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作
B.吸收快慢对比:溶液剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C.药物在体内首先溶解后才能透过生理膜被吸收入血液循环中
D.胃肠道及黏膜吸收速度和程度对药物疗效影响很大
E.颗粒剂和散剂都必须加入抑菌剂
[不定项选择题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服固体制剂属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.非特殊管理药品处方药
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A.120例
B.60对
C.20~30例
D.100例
E.100对
[单选题]适用于不能口服给药患者的固体制剂是
A.口服单层膜剂
B.栓剂
C.缓释制剂
D.气雾剂
E.静脉注射剂
[单选题]口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。
A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
[单选题]下列口服固体剂型吸收快慢的顺序为
A.散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B.丸剂>散剂>胶囊剂>颗粒剂>片剂
C.散剂>胶囊剂>颗粒剂>片剂>丸剂
D.散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
E.丸剂>颗粒剂>散剂>片剂>胶囊剂
[单选题]青霉素常采用的剂量单位是
A.IU
B.mg
C.g
D.μg
E.ng
[单选题]麻黄碱单方制剂销售单位可以是
A.经过批准的普通商业企业
B.药品批发企业
C.具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
D.具有第二类精神药品经营权的药品零售企业
E.药品零售企业
[不定项选择题]制成片剂1000个剂量单位
A.乙酰水杨酸 30g
A.酒石粉 0.4g
B.滑石粉 适量
C.淀粉 10g
D.10%淀粉浆 适量
E.上述处方中助流剂是