[多选题] 具有除菌过滤效力的除菌过滤器有( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 0.22μ m
B. 0.2μ m
C. 0.5μ m
D. 0.1μ m

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[多选题]具有除菌过滤效力的除菌过滤器有()
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出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 0.22μ m
B. 0.2μ m
C. 0.5μ m
D. 0.1μ m

[判断题]严禁使用含石棉的过滤器。( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A.正确
B.错误

[多选题] 除菌过滤器完整性检测方法有( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 起泡点试验
B. 扩散流试验
C. 压力保持试验
D. 外观检查法

[判断题]来自病原体操作区的空气必须经过除菌过滤器过滤才能循环使用。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误

[单选题] 过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需( )及过滤器二
侧的压力。
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 温度
B. 湿度
C. 压力
D. 时间

[单选题]血液透析滤过的置换液细菌过滤器应该（）次更换一次
A.50—80
B.80—100
C.100—150
D.200—250
E.250—300

[多选题] 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下( )级别。出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. A 级
B. B 级
C. C 级
D.D 级

[判断题]流通蒸汽处理属于最终灭菌。( ) 出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A.正确
B.错误

[填空题] 呼吸过滤器应为()且使用有效期应当经验证。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,

[填空题] 管道系统|阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌。宜采用()()
系统。出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品,

[多选题] 过滤器不得因与产品发生、或作用而对产品质量造成不利影响。
( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 反应
B. 释放物质
C. 吸附
D.溶解

[判断题]不得用紫外线消毒替代化学消毒。( )
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A.正确
B.错误

[多选题]过滤器不得因与产品发生、或作用而对产品质量造成不利影响。
()
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 反应
B. 释放物质
C. 吸附
D.溶解

[填空题] 呼吸过滤器应为( )____且使用有效期应当经验证。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,

[单选题] 最终灭菌产品应当从可能的( )处取样;
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 灭菌高点
B. 灭菌冷点
C. 随机
D. 均匀

[多选题]热力灭菌通常有()和()。
出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
A. 湿热灭菌
B. 干热灭菌
C. 环氧乙烷灭菌
D. 臭氧灭菌

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