更多"[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（ ）。"的相关试题:
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.临床验证;
[单选题]治疗作用初步评价阶段属于哪期临床试验（ ）
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[简答题]按照临床试验目的等的不同，临床试验分为几期，每期临床试验的目的是什么？
[判断题]会员公司可将对人体时进行的科学研究，包括临床试验和观察性试验，与药品推广活动相结合开展。
A.正确
B.错误
[填空题]申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的（），包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和（）。质量管理包括有效的试验方案设计、（）及流程、对于临床试验中做出决策所必须的（）
[单选题]试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为
A.A:20~30例;
B.不少于100例;
C.不得少于300例;
D.不少于2000例;
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的是：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.各期临床试验;
[单选题]安全带使用前应对其外观进行检查,并在杆体进行人体冲击试验,其试验原则是( )。
A.低挂高用
B.高挂低用
C.低挂低用
D.低挂平用
[填空题]《药品注册管理办法》所称的药物临床试验是以药品()为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
[单选题]药物Ⅱ期临床试验结束，为解决现有研究数据是否支持拟开展的Ⅲ期临床试验的技术问题，需要与药审中心进行沟通交流，申请（）沟通交流会议。
A.Ⅰ类
B.Ⅱ类
C.Ⅲ类
D.IV类
[单选题]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（ ）。
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部
[单选题]脚扣使用前应在杆体()高处进行人体冲击试验。
A.0.1m
B.0.3m
C.0.5m
D.1.0m
[填空题]4.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括（）、（）、（）、（）、记录、分析、总结和报告。
