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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的
A.价格
B.价格清单
C.购进价格
D.出厂价格
E.批发价格
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A.质量、疗效和市场状况
B.质量、包装和信誉
C.质量、疗效和反应
D.包装、质量和疗效
E.质量、包装和市场状况
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有
A.《药品制剂许可证》、《营业执照》
B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C.《药品经营许可证》、《营业执照》
D.《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》
E.《药品经营合格证》、《营业执照》
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的
A.价格
B.价格清单
C.购进价格
D.出厂价格
E.批发价格
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品
D.麻醉药品、精神药品、生物制品、广谱抗生素
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易燃易爆品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要且市场上有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应的品种
D.临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
[多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括
A.国家药品监督管理部门规定的生物制品
B.新药
C.首次申请上市仿制药
D.首次申请上市境外生产药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
