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[判断题]药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。
A.正确
B.错误
[判断题]药品批发企业的记录及凭证应当至少保存2年。疫苗、特殊管理药品的记录及凭证按相关规定保存。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 ,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。 ( )
A.. 仓储条件
B. 质量保证
C. 风险管理
D. 运输能力
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向 提供追溯信息。( )
A.国家药监局
B.省药监局
C.药品追溯协同服务平台
D.消费者
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
[多选题]药品经营企业应当采取下列哪些必要措施，从而保证药品质量
A.冷藏
B.防冻
C.防潮
D.防虫
E.防鼠
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当 进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当 对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料.辅料.成品现行质量标准的适用性。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
[多选题]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准.条件,并对药品质量 ( )进行审核,对药品进行质量检验。( )
A.检验结果
B.关键生产记录
C.偏差控制情况 D不良反应情况
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。( )
A.正确
B.错误
