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[单选题]关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是
A.已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究
B.申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究
C.已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究
D.新药的注册申请，需要进行临床研究
E.进口药品的注册申请，需要进行临床研究
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括
A.健康人
B.国家二级保护动物
C.大猩猩
D.小白鼠
[单选题]《麻醉药品临床应用指导原则》不包括治疗下列哪类疼痛
A.急性疼痛
B.慢性疼痛
C.癌性疼痛
D.外伤疼痛
E.临床麻醉
[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.有麻醉药品和精神药品实验研究经验
E.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度
[单选题]根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项
[单选题]药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.医疗机构制剂申请
D.再注册申请
E.进口药品申请
