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发布时间:2024-06-24 23:41:59

[单选题]在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购种限制的说法,正确的是()。
A.处方组成类同的复方制剂12种
B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

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[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
[单选题]―年2月,国务院办公厅发布《关于完善公立 医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文); 6月,原国家卫计委发布《关于落实完善公立医院 药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文) 提出坚持药品集中采购方向不变,将公立医院用 药全部放在省级集中采购平台采购,并对原先药 品集中采购「一刀切」进行了改革,明确五类药 品实行分类采购,采取招标采购、谈判采购、医 院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方 式,下列关于药品类别,分类有误的是:
A.麻醉药品、精神药品 、防治传染病和寄 生虫
B.临床必需、用量小、 市场供应短缺的药品
C.基本药物和独家生 产药品
D.病的免费用药、国家 免疫规划疫苗、计划 生育药品及中药饮片
[单选题]关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )
A. 职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B. 药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
C. 国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
D. 不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
[单选题]医疗机构药品集中招标采购时,每种药品采购的 剂型原则上不超过
A.2种
B.3种
C.4种
D.5种
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是( )
A. 医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应向设区的市级卫生行政部门提出申请
B. 药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务
C. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请
D. 由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
[单选题]关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A. 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B. 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C. 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D. 国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
[单选题]医疗机构药品集中招标采购时,每种药品采购的 剂型原则上不超过(B)3种
A.2种
B.3种
C.4种
D.5种
[单选题]关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是
A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
[多选题]根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有( )
A. 未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B. 在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C. 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D. 进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
[单选题]关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
[多选题]关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )
A. 将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B. 第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C. 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D. 不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
[单选题]根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是()。
A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
[单选题]关于网络销售药品管理的说法,错误的是()。
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可以通过网络交易

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