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[单选题]生物等效性是指
A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。
B.一种药物在相同实验条件下,其吸收速度和程度没有明显的差异。
C.相同剂量的同一药物制成同一剂型,其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。
D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。
E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。
[不定项选择题]生物等效性是指
A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
[单选题]生物等效是指
A.两种产品外观一致
B.两种产品在体外溶出上没有差别
C.两种产品在吸收的速度上没有差别
D.两种产品峰浓度没有差别
E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别
[单选题]仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着,
B.两种药品在消除时间上无显著性差异
C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
[单选题]生物等效性是
A.一种药物的同一制剂在不同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
C.是确定半衰期的依据
D.指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E.它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
[单选题]生物等效性研究中,药物检测常用的生物样品是
A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
[单选题]生物等效性的说法正确的是
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7~10个半衰期
A.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为
B.m
C.x的1/10~1/20
D.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±4%的健康自愿受试者
[单选题]对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人
B.唾液为该类试验的分析用体液
C.分析方法较多,常用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较