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[单选题]生物等效性是
A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象
C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
[单选题]生物等效性是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
[不定项选择题]生物等效性是指
A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
[单选题]生物等效性研究中,药物检测常用的生物样品是
A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
[单选题]生物等效性的说法正确的是
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7~10个半衰期
A.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为
B.m
C.x的1/10~1/20
D.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±4%的健康自愿受试者
[单选题]对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人
B.唾液为该类试验的分析用体液
C.分析方法较多,常用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
[多选题]仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究
B.药效动力学研究
C.临床研究
D.创新药物质量研究
E.体外研究
[单选题]生物等效性的哪一说法是正确的
A.两种产品在消除时间上没有差别
B.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
C.两种产品在吸收速度上没有差别
D.两种产品在吸收程度上没有差别
E.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别