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发布时间:2024-05-30 05:10:59

[单选题]《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称

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[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A.依法予以取缔

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
[单选题]医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
E.易制毒化学品
[判断题]某市安全生产监督管理局在安全生产大检查中,发现一家建筑施工企业的安全生产许可证已经过期,该企业仍在进行施工,经研究,责令该企业停产,并吊销该企业的安全生产许可证。市安全生产监督管理局吊销安全生产许可证的处罚是否正确?
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A.由生产企业自行销毁

B.由工商部门缴销

C.可转让

D.由原发证部门缴销

E.以上均不正确
[单选题]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的


A.二倍以下

B.一倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.二倍以上五倍以下

E.三倍以上五倍以下

[单选题]依照《药品管理法》被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,( )。
A.由药品监督管理部门办理变更或注销登记

B.原广告审批部门应当收回或撤销药品广告批准文号

C.由工商行政部门办理变更或注销登记

D.由国家卫生部办理变更或注销登记

E.由当地人民政府办理变更或注销登记
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
[判断题]企业取得安全生产许可证后,不得降低安全生产条件,并应当加强日常安全生产管理,接受安全生产许可证颁发管理机关的监督检查。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证的有效期是


A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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