更多"[判断题]药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的，应当撤"的相关试题:
[判断题]药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。
A.正确
B.错误
[判断题]麻醉药品在未取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证的情况下，不得进口。
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中，发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的，药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。
A.正确
B.错误
[多选题]药品注册是指药品注册申请人,依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行( )等审查,决定是否同意其申请的活动。
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后内( )向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知。
A.15日
B.30日
C.40日
D.90日
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请( )
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批程序
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[多选题]进口、出口()和国家规定范围内的(),应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。( )
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 血液制品
D. 疫苗
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致，不得在药品注册检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[判断题]申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的，以先受理的机构为准。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[单选题]进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有( )颁发的进口准许证、出口准许证。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局局
D.所在地的药品监督管理部门
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。
A.正确
B.错误
