题目详情
当前位置:首页 > 职业培训考试
题目详情:
发布时间:2023-12-03 09:14:46

[单选题]受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由( )负责对受托生产企业进行监督管理。
A.受托生产企业所在地市级药品监管部门
B.受托生产企业所在地省级药品监管部门
C.药品上市许可持有人所在地市级药品监管部门
D.药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

更多"[单选题]受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由( )负责对"的相关试题:

[单选题] 药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当向( )备案,药品监督管理部门可根据需要开展延伸检查。
A. 受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 委托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 受托方所在地市县级药品监督管理部门
D. 委托方所在地市县级药品监督管理部门
[单选题]药品上市许可持有人的( )在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定 组织生产,配合境外检查工作。
A.仓储场地
B. 经营场所
C. 生产场地
D.办公场地
[多选题]某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准,在电视台投放了其持有药品的广告,广告批准文号是:津药广审(视)第210127-00126号。下列说法正确的有()。
A.该药品上市许可持有人注册地址在天津
B.该药品广告是非处方药广告
C.该药品广告只能在天津电视台播放
D.该药品广告的有效期至2022年1月
[单选题] 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行
A. 主要负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 许可持有人
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字 后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A.生产负责人
B.质量负责人
C. 质量受权人
D.质量授权人
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[单选题]【96-99】
甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;
乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂;
丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂;
丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件;
戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药;
己是药品零售连锁企业所属门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息关于药品销售行为的说法,正确的是()。
A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给丁和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况
[单选题]药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )。
A.封口签
B.说明书
C.合格证
D.标签
[多选题]境内药生产企业基本信息数据子集应当包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
A.统一社会信用代码
B. 企业网址
C. 追溯工作负责人基本信息
D. 法定代表人
[判断题]因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品委托生产,下列说法不正确的是(D) 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是(B)药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
A.对于药品说明书,在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。
[多选题]以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案( ). 出
A.药品包装标签内容的变更
B.药品的分包装
C.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码