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[判断题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药 品。
A.正确
B.错误
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部 门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门应当责令其召回。
A.正确
B.错误
[多选题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人( )时,国务院药品监督管理部门应当依法处 理,直至吊销药品注册证书。
A.逾期未按照要求完成研究
B. 研究不能证明药品获益大于风险
C.研究未达到国际领先水平
D.研究收益与研究成本不成比例
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的, 省级药品监管部门应当自行召回。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题]药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人
或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[单选题]省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( ) 进行管理。
A.企业征信系统
B.药品安全信用档案
C.药品追溯系统
D.药品不良反应监测平台
[多选题]药品上市许可持有人依法对药品( )中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制过程
B. 生产过程
C.经营过程
D.使用过程
[判断题]药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品 经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品 生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括( )。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
[多选题]根据《药品管理法》，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的（ ）等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益
A.医疗机构负责人
B.药品采购人员
C.医师
D.药师
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品 购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物 或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是( )。
A.没收违法所得,依法给予处罚
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.没收在职期间的全部 收入
D.情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动
[判断题]药品上市许可持有人不可以任意委托生产药品。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,不可以委托药品经营企
业销售( )。出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受 回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。
A.正确
B.错误
