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[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质 量标准执行。
A.正确
B.错误
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[多选题]( )须经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。
A.新发现的药材
B. 从境外引种的药材
C.未实施审批管理的中药材
D.未实施审批管理的中药 饮片
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[多选题]应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制
品( )进行检定。
A.中间产品
B.原辅料
C.原液
D.成品
[多选题] 应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制品( )进行检定。出处:《附录 3—生物制品》,
A.中间产品
B.原辅料
C.原液
D.成品
[判断题]进口.出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证.出口准许证。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A.药品注册证书
B.进口准许证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准,可以进口。
A.正确
B.错误
[判断题]麻醉药品在未取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证的情况下,不得进口。
A.正确
B.错误
[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
[多选题] 国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
