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发布时间:2023-10-28 04:48:30

[单项选择]《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5

更多"《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕"的相关试题:

[单项选择]研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
A. 30
B. 40
C. 60
[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[名词解释]新兽药
[填空题]申请人经中国保监会批准筹建保险公司的,应当在()年内完成筹建工作,在规定期限内未完成筹建工作的,有正当理由的,经中国保监会批准,筹建期可延长()个月。
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]()负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
A. 市级以上人民政府工商行政管理部门
B. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门
C. 县级以上地方人民政府卫生部门
D. 县级以上人民政府药监部门
[单项选择]国家鼓励研制新兽药,依法保护()的合法权益。
A. 研制者
B. 使用者
C. 经营者
[判断题]各级政府依据法定权限作出的决定和规定的行政措施,凡涉及财政减收增支的,应当在预算批准后一个月内提出。()
[填空题]企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
[多项选择]申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
A. 《兽药产品批准文号申请表》一式一份
B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份
C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份
D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[单项选择]()等紧急飞行任务,应当在得到批准后方可执行。
A. 公务调机
B. 抢险救灾
C. 视察灾情
D. 空投
[单项选择]《兽药管理条例》新兽药是指()
A. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品
C. 新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品
D. 新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品
E. 获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
[单项选择]研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
A. 菌(毒、虫)种
B. 使用效果情况
C. 细胞
[单项选择]研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。
A. 国务院兽医行政管理部门指定的
B. 地方人民政府指定的
C. 公安机关指定的
D. 国家药监部门指定
[单项选择]外国民用航空器的不定期飞行,应当在预计飞行前()天,向民航总局提出申请,在获得批准后,方可飞行。
A. 5
B. 7
C. 15
D. 10
[单项选择]新兽药,是指()。
A. 未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内生产的兽用药品
C. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D. 未曾在中国境内使用的兽用药品
[单项选择]公安机关消防机构向有关主管部门移送案件的,应当在本级公安机关消防机构负责人批准后的()内移送。
A. 十二小时
B. 二十四小时
C. 二日
D. 三日
[填空题]机动车应当在规定地点停放,禁止在()停放机动车。
[填空题]外汇指定银行用人民币营运资金购买外汇作为结售汇周转头寸的,应当在外汇局批准后()个工作日内通过银行间外汇市场办理;逾期未办理的,外汇局的批准文件到期自动失效。

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