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[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概
A.2个方面
B. 3个方面
C.4个方面
D. 5个方面
[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概括为（ ）
A.2个方面
B.3个方面
C.4个方面
D.5个方面
[填空题]对于药品监督管理部门要求开展的药品上市后安全性研究，（ ）和（ ）应当按照药品监督管理部门的要求提交。
[单选题]根据《药品注册管理办法》，Ⅳ期临床试验要求
A.20-30例
B.100例
C.300例
D. 2000例
[多选题]某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能参与有关审批工作的 是：（ ）
A.中国药品生物制品检定所
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
[单选题]根据《药品注册管理办法》，Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为（ ）
A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
[单选题]申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前（ ）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]《禁毒法》规定，国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行(____)制度。
A.审批
B.审核和检查
C.许可和查验
D.以上答案都不正确
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药
A.3年
B.5年
C. 7年
D. 10年
[简答题]关于药品标签中对于药品名称标注的要求，下列说法中不正确的是
[判断题]“税库银申报纳税资料发送凭证”“税库银申报纳税资料明细表”打印不成功或纳税人需变更缴款方式时柜员可启动“已申报纳税资料查询与发送”交易重新进行申报查询与发送。
A.正确
B.错误
[单选题]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（ ）
A.国家药品标准的拟订和修订
B.中药品种保护制度的实施
C.直接接触药品的包装材料和容器的注册
D.麻醉药品和精神药品的监管
