更多"[单选题]企业按规定保存的,用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为("的相关试题:
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]预拌混凝土质量控制资料的保存期限，应满足工程质量追溯的要求。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]批记录是用于记述每批药品（ ）的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.生产
B.质量检验
C.放行审核
D.研发过程
[单选题]药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的( )。
A.药用产品
B.药品
C.非药用产品
D.所有产品
[单选题]批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后（ ）。
A.、半年
B.、一年
C.、两年
D.、三年
[多选题]属于企业按规定缴存的社会保险费是
A.财产保险
B.失业保险
C.基本养老保险
D.基本医疗保险
[填空题]国家建立健全（ ）。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
[单选题]灭菌物品质量监测资料及记录应具有可追溯性，其保存时间( )
A.≥ 2年
B.≥3年
C.≥4年
D.≥5年
[判断题]铁路企业按规定变卖的保价运输货物，所得价款在扣除保管等费用后尚有余款的，在规定期限内无法退还托运人、同时托运人又未领回的，余款要缴入保价赔偿账户。
A.正确
B.错误
[单选题]企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.、药品生产管理体系
B.、药品生产计划
C.、药品说明书管理体系
D.、药品质量管理体系
[判断题]主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。( )
A.正确
B.错误
[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.验证
D.自检
[单选题]施工企业按规定发放的生产工人的工作服和劳动手套的费用应计入( )。
A. 规费
B.措施项目费
C.企业管理费
D.人工费
[判断题] 质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[单选题] "批生产记录应保存至药品有效期后( )
A.1年
B.2年
C.三个月
D.半年"
[单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
A.1
B.20
C.3
D.4
E.5.0
[单选题]用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。
A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.纯化水
E.答案:B、答案:D均可以
[判断题]质量检验记录不仅要记录数据，还要记录检验日期、班次，由检验人员签名便于质量追溯。
A.正确
B.错误
