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[单选题]药品的长期稳定性试验至少需要观察
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.18个月
E.24个月
[单选题]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是
A.2010年版
B.1990年版
C.2015年版
D.2000年版
E.2005年版
[单选题]以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则
A.1990年版
B.1995年版
C.2000年版
D.2005年版
E.2015年版
[单选题]药品稳定性是指
A.药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下，对用药都生命安全的影响程度
B.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
C.每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性，安全性的规定
D.药品在按规定的适应证或者功能主治，用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能的性能
E.药品生产，流通过程中形成的价格水平
[判断题]钢绞线应力松弛试验前，试验至少在松弛试验室放置48小时。
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品稳定性的正确叙述是
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
B.固体药物的晶型不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与离子强度无关
D.药物的降解速度与溶剂无关
E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
[单选题]药品的"稳定性"指的是
A.药品的每一个单位产品(制剂的单位产品，如每一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等)都符合有效性、安全性的规定要求
B.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
C.在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求
D.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度
E.有目的地调节人的生理功能的要求。有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品
[单选题]下列关于药品稳定性的叙述正确的是
A.药物的降解速度与溶剂无关
B.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
C.固体制剂的赋形剂不影响药物的稳定性
D.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
E.药物的降解速度与离子强度无关
[单选题]预应力筋锚具静载锚固性能试验过程中需要观察锚具的变形，其中夹片允许出现（ ）。
A.纵向断裂
B.横向断裂
C.斜向断裂
D.脆裂
[多选题]为了研究随机现象，就需要对客观事物进行观察，观察的过程就称为随机试验。随机试验的特点是()。
A.实验是可逆的
B.在相同条件下可重复进行
C.每次实验的结果具有多种可能性
D.实验之前无法准确知道出现哪种结果
E.实验结果具有共同性
