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发布时间:2023-10-10 16:32:01

[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为( )。
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号

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[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×年×月×日
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是()
A. 日
B. 周
C. 月
D. 季
E. 年
[单项选择]对近效期药品应按__填报效期报表
A. 日
B. 周
C. 月
D. 季
E. 年
[单项选择]制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A. 医疗器械注册管理办法
B. 医疗器械标准管理办法
C. 医疗器械新产品审批规定
D. 医疗器械监督管理条例
E. 医疗器械分类规则
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》适用于
A. 在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签
B. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签
C. 在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签
D. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签
E. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自()起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
A. 2006年6月1日
B. 2006年9月1日
C. 2007年1月1日
D. 2007年6月1日

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