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[单项选择]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的、罕见或新的不良反应
E. 所有可疑不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品，实行不良反应监测的内容
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 以上均不包括
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]以下有关“集中监测系统监测ADR”的叙述中，不正确的是（）
A. 分为病源性和药物源性监测
B. 我国采用重点医院和重点药物监测相结合
C. 根据研究目的在一定时间、一定范围进行
D. 病源性监测是以患者为线索，了解病人用药及ADR
E. 药物源性监测是以药物为线索，监测市售药品的ADR
[单项选择]ADR监测以下列何项的问世而宣告诞生
A. 1964年英国黄卡制度
B. 1965年美国蓝卡制度
C. 1964年法国黄卡制度
D. 1965年美国黄卡制度
E. 1966年英国黄卡制度
[单项选择]以下有关集中监测系统监测ADR的叙述中，最正确的是（）
A. 分为病源性和药物性监测
B. 采用重点医院和重点药物监测相结合
C. 通过收集和整理资料可了解ADR全貌
D. 病源性监测是以病人为线索，了解ADR
E. 药物源性监测是以药物为线索，了解ADR
[多项选择]上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）。
A. 新的不良反应
B. 严重不良反应
C. 所有不良反应
D. 群体不良反应
E. 不良反应
[单项选择]以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中，最正确的是（）。
A. 是一种有组织的报告系统
B. 在ADR监测中占有重要的地位
C. 监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来，上传至WHO监测中心
D. 监测报告单位收集分散的ADR病例，加工、整理、因果关系评定后，报告监测中心
E. 监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存，并及时反馈给监测报告单位
[单项选择]以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是（）
A. 简单易行
B. 监测时间短
C. 监测范围广
D. 监测覆盖面大
E. 报告者及时得到反馈信息
[单项选择]以下有关重点医院监测ADR的叙述中，最正确的是（）
A. 准确
B. 有针对性
C. 覆盖面大
D. ADR学术性强
E. 指定有条件的医院，报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
[单项选择]以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）。
A. 重点药物由专家决定
B. 可作为这类药品的早期预警系统
C. 及时发现一些未知或非预期的不良反应
D. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E. 选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物
[单项选择]以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是（）
A. 国家ADR监测中心
B. 专家咨询委员会
C. 社区监测报告单位
D. 省（区）、市级监测中心报告单位
E. ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
[填空题]为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期，是为了（）。
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
[单项选择]以下有关自愿呈报系统监测ADR的特点的叙述中，对临床用药最有实践意义的是（）
A. 简单易行
B. 监测时间长，监测覆盖面大
C. 弊端是存在资料偏差和漏报现象
D. 在ADR监测中占有重要的地位
E. 监测报告单位能及时得到ADR反馈信息
