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[单项选择]体外诊断试剂批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是
A. D
B. H
C. T
D. Y
E. Z
[判断题]体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。
[单项选择]产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A. 准确性能；灵敏性能
B. 分析性能；临床性能
C. 临床性能；准确性能
D. 灵敏性能；灵敏性能
[多项选择]下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。
A. 与遗传性疾病相关的试剂
B. 与血型、组织配型相关的试剂
C. 与肿瘤标志物检测相关的试剂
D. 与变态反应（过敏原）相关的试剂
E. 用于蛋白质检测的试剂
[单项选择]以下哪一个批准文号为中药批准文号格式( )
A. 国药准字H120080808
B. 国药准字Z20080808
C. 国药准字B20080808
D. 国药准字$20080808
E. 国药准字T20080808
[填空题]经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。
[单项选择]中药批准文号格式为
A. 国药准字HXXXXXXX
B. 国药准字ZXXXXXXX
C. 国药准字JXXXXXXX
D. 国药准字SXXXXXXX
E. 国药准字TXXXXXXX
[单项选择]药品批准文号的格式是
A. 国药准字+2位字母+8位数字
B. 国药准字+1位字母+7位数字
C. 国药准字+1位字母+8位数字
D. 国药准字+字母+8位数字
E. 国药准字+1位字母+6位数字
[单项选择]化学药品批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]进口分装药品的批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]国产保健食品批准文号格式为（ ）
A. 卫食健字J＋4位年代号＋4位顺序号
B. 国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号
C. 国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号
D. 卫食健字J＋4位年代号＋4位顺序号
[单项选择]新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是
A. 第5、6位数字
B. 第7、8位数字
C. 第1位数字
D. 第1、2位数字
E. 第3、4位数字
