更多"体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外"的相关试题:
[单项选择]体外诊断试剂批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[多项选择]体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A. “通过考核”
B. “整改后复核”
C. “未通过考核”
D. “重新考核”
[单项选择]产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A. 准确性能；灵敏性能
B. 分析性能；临床性能
C. 临床性能；准确性能
D. 灵敏性能；灵敏性能
[多项选择]下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。
A. 与遗传性疾病相关的试剂
B. 与血型、组织配型相关的试剂
C. 与肿瘤标志物检测相关的试剂
D. 与变态反应（过敏原）相关的试剂
E. 用于蛋白质检测的试剂
[单项选择]境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。
A. 办事机构；代理机构办理
B. 服务机构；办事机构
C. 售后机构；代理机构办理
D. 服务机构；售后机构
[判断题]医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。
[填空题]经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。
[判断题]三级医院药学部门负责人应具备药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业中级以上职务任职资格。
[判断题]具有高等学校医学专业本科以上学历就可以参加执业医师资格考试。
[单项选择]具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满（）的，符合执业医师资格考试条件。
A. 半年
B. 一年
C. 二年
D. 三年
E. 四年
[多项选择]诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。
A. 法律
B. 法规
C. 规章
D. 和所经营诊断试剂的知识
[多项选择]用于血液检验的试剂必须是（）的诊断试剂
A. 有生产单位名称
B. 有生产批准文号
C. 价格便宜
D. 国家检定合格
[判断题]食品安全管理员应有从事食品安全管理工作经验，参加食品安全管理人员培训考核合格，身体健康并具有从业人员健康合格证明。（）
[判断题]生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
[单项选择]某黄酮类化合物的紫外吸收光谱中，加入诊断试剂NaOAc(未熔融)后，带Ⅱ红移12nm说明该化合物存在哪种基团
A. 5-OH
B. 7-OH
C. 4′-OH
D. 3-OH
E. 7-OH或4′—OH
[单项选择]基因诊断和研究试剂产业不包括（）。
A. 基因和抗体试剂盒
B. 诊断和研究用生物芯片
C. 基因改造芯片制作和移植
D. 疾病和筛药模型
[判断题]化学试剂通常分为化学纯试剂、分析纯试剂、优级纯试剂和基准试剂。
[多项选择]驾驶员应有的基本意志品质为：自觉性、果断性、（）。
A. 自制性
B. 及时性
C. 坚持性
[填空题]当一方运动员选择了先发球或先（），或选择先在（）后，另一方运动员应有另一个选择的权力。
