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[判断题]体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历,至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验;至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。
[单项选择]体外诊断试剂批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[多项选择]体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A. “通过考核”
B. “整改后复核”
C. “未通过考核”
D. “重新考核”
[单项选择]产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。
A. 准确性能;灵敏性能
B. 分析性能;临床性能
C. 临床性能;准确性能
D. 灵敏性能;灵敏性能
[多项选择]下列体外诊断试剂中,按第三类产品进行管理的是()。
A. 与遗传性疾病相关的试剂
B. 与血型、组织配型相关的试剂
C. 与肿瘤标志物检测相关的试剂
D. 与变态反应(过敏原)相关的试剂
E. 用于蛋白质检测的试剂
[单项选择]境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的()。
A. 办事机构;代理机构办理
B. 服务机构;办事机构
C. 售后机构;代理机构办理
D. 服务机构;售后机构
[判断题]医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。
[简答题]
经营户张枫:经营地址位于某县城休闲广场,经营场所面积达到1000平方米,经营时间为早上9点至晚上11点,以开架自选的方式出售多种类商品。有电子化收银管理系统,在该市其他区县还有同名的营业店铺。
经营户王猛:某地武警消防支队营区内的军人超市,开架自选,向官兵出售小食品、一般生活用品和书籍。营业面积100平方米左右,营业时间平时晚上7点至9点,周末白天全天。
经营户杨云:经营地址位于某市长途汽车站附近,经营场所面积约150平方米,经营时间为平时早上8点至晚上12点,周末和国家法定节假日24小时营业。经营方式为开架自选销售,在收银处统一结帐。经营商品多为烟、酒、茶叶、干粮、方便食品、药品、饮料、日用小百货等。在该市其他区有多处同名营业店铺。
用什么方法可识别张枫、王猛、杨云的零售业态?
[简答题]
经营户A:经营地址位于某县城休闲广场,经营场所面积达到60平方米,经营时间为早上8点至第二天凌晨2点,以开架自选的方式销售应急性副食品、日用小百货等。有电子化收银管理系统。
经营户B:经营地址位于某县城的商业中心,经营面积50平方米,主要以销售烟草制品、酒类商品为主,采用柜台销售与自选销售相结合,营业时间早8点至晚10点。
经营户C://经营地址位于某市长途汽车站附近,经营场所面积约10平方米,经营时间为平时早上8点至晚上9点。经营商品多为烟、饮料、书刊、报纸等。请根据提问回答问题。
用什么方法可识别A、B、C的零售业态?
[简答题]
材料一、烟草零售户甲经营地址位于A市城市中心,经营场所面积达到2200平方米,经营时间为早上8:30点至晚上11点,卷烟为柜台销售方式,其他商品以自选的方式出售,并分别设有出入口,收银台统一结算。
材料二、烟草零售户乙经营地址位于A市农村地区,经营面积25平方米左右,早上6点开门营业,晚上9点左右关门,经营商品以烟、酒、饮料休闲食品及日杂或为主,卷烟以柜台销售。
零售户甲和零售户乙各属于哪种业态类型?
[判断题]经营地址位于某县城休闲广场,经营场所面积达到1000平方米,经营时间为早上9点至晚上11点,以开架自选的方式出售多种类商品。有电子化收银管理系统,在该市其他区县还有同名的营业店铺。该零售户的业态属于“超市”类。
[简答题]
经营户王某在A市商业中心,经营场所面积达到1500平方米,经营时间为早上8点至晚上10点,卷烟为柜台销售,其他商品以开价自选的方式出售,并分别设有出入口,在出口配有电子收银台。同时,该市其他地方还有许多家连锁店。
经营户B经营地址位于城郊结合部,经营面积10平方米,早上7点开门营业,晚上7点左右关门,经营商品以烟、酒、饮料休闲食品及日杂或为主,柜台销售。
经营户A属于哪种业态类型?