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发布时间:2023-10-19 17:58:35

[单项选择]药品监督管理的原则是
A. 目的性原则和方针性原则
B. 限制性和方法性原则
C. 目的性、方针性、限制性和方法性四项原则
D. 目的性和方法性原则
E. 限制性和方针性原则

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[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
[单项选择]药品监督管理中的药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处
B. 药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处
C. 药品生产、流通、使用管理和药品监督查处
D. 药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通管理和药品监督查处
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A. 研制、生产、经营
B. 生产、经营、定价
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研制、生产、经营、使用
E. 研制、生产、使用
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()
A. 国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D. 国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动

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