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[单项选择]药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是( )
A. 1年体检1次
B. 2年体检1次
C. 每年至少体检1次
D. 每年至少体检2次
E. 轮流抽检，至少2年轮1次
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的工作人员必须
A. 每半年进行身体健康检查
B. 每年进行身体健康检查
C. 每2年进行身体健康检查
D. 每季度进行身体健康检查
E. 经常进行身体健康检查
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A. 每半年进行健康检查
B. 每两年进行健康检查
C. 经常进行健康检查
D. 每季度进行健康
E. 每年进行健康检查
[单项选择]药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A. 全面情况及时向所在地药监局报告
B. 生产工艺
C. 质量的波动情况
D. 生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E. 疗效及不良反应
[简答题]企业应当为劳动者建立职业健康监护档案，并按照规定的期限妥善保存。职业健康监护档案应当包括哪些内容？
[单项选择]在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察
A. 新药的工艺、不良反应
B. 新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告
C. 新药的稳定性、疗效
D. 新药的质量的波动
E. 新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
[判断题]新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
