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发布时间:2024-06-01 04:51:09

[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年

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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业报告
D. 所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在高级药品监督管理部门报告
[单项选择]药品不良反应的检测报告范围是
A. 新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E. 中药材引起的人体伤害进行检测
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应向
A. 国家药品监督管理局报告
B. 国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 所在地卫生局报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E. 所在地药品检定所报告
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向
A. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B. 所在地药品检定所报告
C. 国家药品监督管理局报告
D. 国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 所在地卫生局报告
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应

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