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发布时间:2023-11-09 04:50:26

[单项选择]大、中型药品经营企业设立的质量管理机构
A. 由企业经理直接领导
B. 由企业总工程师直接领导
C. 由企业负责质量的副经理直接领导
D. 由企业负责经营的副经理直接领导
E. 由企业经理指派的负责人直接领导

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[单项选择]在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括
A. 质量管理组、质量验收组、化验室
B. 质量管理科、质量验收组、中心化验室
C. 质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
D. 质量管理组、质量验收科、物理检测室
E. 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
[单项选择]药品经营企业质量管理组的职责是
A. 负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B. 制订实施企业全面质量管理发展规划
C. 制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度
D. 按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E. 负责计量管理工作
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A. 国内首次进口的药品
B. 国内首次生产上市的药品
C. 当地首次上市的药品
D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E. 本企业首次出口的药品
[单项选择]药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
[单项选择]药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。
A. 负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B. 制订实施企业全面质量管理发展规划
C. 建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证质量管理工作人员行使职权
D. 按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E. 负责计量管理工作
[单项选择]药品经营企业质量管理部门的主要职责是()。
A. 负责领导质量验收组业务工作
B. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
C. 负责处理药品质量查询
D. 执行质量否决权制度
E. 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人

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