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[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指
A. 我国药典未收载过的药品
B. 我国未生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 我国未使用过的药品
E. 我国未研究过的药品。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]根据我国《药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品
A. 中药饮片
B. 一次性注射器
C. 血液制品
D. 中药材
E. 进口抗生素
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院中医药管理部门
D. 国务院
E. 国家药典委员会
[单项选择]根据《药品管理法》规定，下列有关药品的说法中错误的是（）
A. 药品包括化学原料药及其制剂。
B. 血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C. 进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D. 以生产的药品改变制剂、给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，应按新药管理。
[单项选择]《药品管理法》规定药品通用名称是指
A. 列入国家药典的名称
B. 列入国家药品标准的名称
C. 商品名
D. 列入中国生物制品标准的名称
E. 国家命名规范的名称
