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[单项选择]进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理后，国内、向何部门提出办理备案手续
A. 国家药品监督管理局安全监管司
B. 国家药品监督管理局市场监管司
C. 国家药品监督管理局药品注册司
D. 中国药品生物制品检定所
E. 所属地口岸药品检验所
[单项选择]国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是
A. 《新药审批办法》
B. 《进口药品管理办法》
C. 《医药商品质量管理规范》
D. 《药品流通监督管理办法（暂行）》
E. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
[单项选择]经销进口药品的国内销售代理商必须( )
A. 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
B. 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
C. 向国家发展计划委员会备案
D. 向社会劳动和社会保障部备案
E. 向国家技术监督局备案
[单项选择]已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定( )
A. 医院的药房
B. 药品生产企业
C. 药品零售店
D. 中国合法的进口药品国内销售代理商
E. 药品批发商店
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度
[多项选择]《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的
A. 药品注册文件
B. 安全性、稳定性
C. 注册标准
D. 注册标准和说明书
E. 说明书
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要
A. 不断地追踪收集
B. 不断地监测整理
C. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
D. 按法定要求报告
E. 按法规定期归纳
[单项选择]代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行
A. 不断地监测整理
B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
C. 按法定要求报告
D. 按法规定期归纳
E. 不断地追踪收集
