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[单项选择]根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A. 第一类化学药品，第一类中药
B. 第一类中药，第二类中药
C. 第一类化学药品，第二类化学药品
D. 第一类化学药品，第一、二类中药
E. 第一、二类化学药品，第一类中药
[单项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A. 《药品生产企业许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D. 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E. 《新药证书》和《营业执照》
[单项选择]《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《营业执照》
D. 《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 快速审批
E. 集中审批
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于（）。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[多项选择]新药研制单位在转让新药时应( )。
A. 与受让方签订合同
B. 将新药证书正本交给受让方
C. 将新药证书副本交给受让方
D. 将全部技术无保留地转给受让方
E. 保证受让方有经济效益
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 快速审批
B. 特殊审批
C. 一级审批
D. 加快审批
E. 火速审批
