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[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意,其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意,需作适当调整
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A. 同意、作必要的修正后同意;不同意,终止或暂停已批准的试验
B. 作必要的修正后同意
C. 终止或暂停已批准的试验
D. 不同意
E. 同意
[单项选择]药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
A. 伦理委员会审议同意并签署批准
B. 临床研究机构负责人鉴定确认
C. 伦理委员会负责人批准
D. 临床研究机构负责人审核批准
E. 质量保证部门审核批准
[单项选择]城市规划行政主管部门对某项建设工程规划方案进行审查后,按照规定应当书面通知建设单位修改设计方案,但因时间紧迫改为口头告知。建设单位称不理解修改意见而无法修改,此后便开工建设,因而双方引起争执,诉诸法律,法院判决城市规划行政主管部门败诉。这是因为:
A. 城市规划行政主管部门实施形式不合法
B. 建设单位借口没有理解修改意见
C. 建设单位钻法律、法规空子
D. 城市规划行政主管部门有理没有说清
[单项选择]药品临床试验方案需经( )
A. 伦理委员会审议同意并签署批准
B. 陆床研究机构负责人鉴定确认
C. 伦理委员会负责人批准
D. 临床研究机构负责人审核批准
E. 质量保证部门审核批准
[单项选择]经总监理工程师书面批准的分包单位承担分包任务的通知送( )。
A. 分包单位
B. 设计单位
C. 建设行政主管部门
D. 总承包单位
[单项选择]经总监理工程师书面批准的分包单位承担分包任务的通知应送( )。
A. 分包单位
B. 设计单位
C. 建设行政主管部门
D. 总承包单位
[单项选择]按规定,分包合同必须事先征得()的同意和监理工程师的书面批准。
A. 投资方
B. 业主
C. 项目经理
D. 设计方