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发布时间:2024-01-27 04:44:39

[单项选择]其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是
A. 第四类戒毒药
B. 第二类戒毒药
C. 麻醉药品
D. 毒性药品
E. 放射性药品

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[单项选择]试生产期为二年的戒毒药品是
A. 第一类戒毒药
B. 第三类戒毒药
C. 第五类戒毒药
D. 咖啡因
E. 麻黄素
[单项选择]已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]毒性药品、精神药品、戒毒药品处方保留为()。
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[单项选择]戒毒药品处方需
A. 保留半年
B. 保留1年
C. 保留2年
D. 保留3年
E. 保留5年
[单项选择]新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为
A. 6个月
B. 10个月
C. 一年
D. 两年
E. 三年
[单项选择]新资源食品试生产期为
A. 3年
B. 1年
C. 4年
D. 2年
E. 6个月
[单项选择]《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A. 卫生部
B. 公安部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家经济贸易委员会
E. 国家中医药管理局
[单项选择]已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]戒毒药品处方保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作执行
A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作按
A. 《麻黄素管理办法》执行
B. 《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行
C. 《中华人民共和国药品管理法》执行
D. 《麻醉药品管理办法》执行
E. 《精神药品管理办法》执行
[单项选择]负责戒毒药品的国家标准审定的是
A. 省级药品检定所
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家药典委员会
[单项选择]负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
A. 国家药典委员会
B. 省级药品检定所
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]依据《戒毒药品管理办法》,下列论述正确的是
A. 戒毒药品的新药分为四类
B. 第二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
C. 第一类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
D. 第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年
E. 戒毒药品的临床研究分III期进行
[单项选择]下面有关戒毒药品管理的某些规定的叙述,错误的是:
A. 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品
B. 戒毒治疗药品按处方药管理
C. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
D. 戒毒用美沙酮处方要留存一年备查
E. 戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场

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