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[多项选择]戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A. 考察安全性和有效性
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C. 只在本机构内使用，不得进入市场
D. 制定制备规程
E. 制定质量标准
[单项选择]《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A. 卫生部
B. 公安部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家经济贸易委员会
E. 国家中医药管理局
[多项选择]按照《戒毒药品管理办法》，下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是
A. 戒毒治疗药品按处方药管理
B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C. 戒毒用美沙酮处方要留存半年备查
D. 戒毒治疗药品按麻醉药品管理
E. 戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内使用，不得进入市场
[单项选择]戒毒机构配制的戒毒药品（）
A. 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
B. 仅供医疗单位在医生指导下使用
C. 消费可自行判断、购买、使用
D. 不得进入市场
E. 只能在零售药店销售
[单项选择]已收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]毒性药品、精神药品、戒毒药品处方保留为（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]戒毒药品处方保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作执行
A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作按
A. "中华人民共和国药品管理法"衫行
B. "麻黄素管理办法"执行
C. "抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D. "精神药品管理办法"执行
E. "麻醉药品管理办法"执行
[多项选择]符合《戒毒药品管理办法》的是
A. 戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B. 生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C. 多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D. 戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E. 不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
[单项选择]负责戒毒药品的国家标准审定的是
A. 省级药品检定所
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家药典委员会
[多项选择]制定"戒毒药品管理办法"的目的是
A. 加强戒毒药品的管理
B. 加强商品的管理
C. 保证戒毒药品的质量
D. 保证商品质量
E. 对毒品滥用者实施有效的治疗
[多项选择]"戒毒药品管理办法"制定的依据是
A. 中华人民共和国宪法
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国消费者权益保护法
D. 全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定
E. 中华人民共和国反不正当竞争法
[单项选择]负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
A. 国家药典委员会
B. 省级药品检定所
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是
A. 第四类戒毒药
B. 第二类戒毒药
C. 麻醉药品
D. 毒性药品
E. 放射性药品
