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[单项选择]非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A. 一般不需进行临床试验
B. 生物等效性试验
C. 只需进行Ⅱ期临床试验
D. 只需进行Ⅲ期临床试验
E. 只需进行Ⅳ期临床试验
[单项选择]不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A. 临床试验
B. 临床Ⅱ期试验
C. 生物等效性试验
D. 临床Ⅲ期试验
E. 临床Ⅳ期试验
[单项选择]含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片(个)含量偏离于
A. 平均含量的程度
B. 标示量的程度
C. 含量中间值的程度
D. 规定量的程度
E. 规定含量范围的程度
[多项选择]片剂含量均匀度的检查时，判断符合规定的标准包括
A. A+S>15.0
B. A+1.45S≤15.0
C. A+1.80S<15.0
D. A+1.80S＝15.0
E. A+1.80S>15.0
[多项选择]片剂含量均匀度检查时，判断为不符合规定的标准有
A. A+1.80S>15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.45S>15.0
D. A+1.80S≤15.0
E. A+S≤15.0
[单项选择]片剂均匀度检查时，若均匀度限度规定为±20%，则符合规定的结果应为
A. A+1.80S≤15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.45S≤20.0
D. A+1.80S≤20.0
E. A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0
[单项选择]按《中国药典》(2000年版)规定方法检查片剂含量均匀度时，符合规定的判断标准是
A. A+1.80S>15.0
B. A+1.80S≤15.0
C. A+S>15.0
D. A+S<15.0
E. A+1.45S≤15.0
[单项选择]含量均匀度符合规定的判断标准式A+1.80S≤15.0中，15.0是
A. 标准偏差
B. 平均值
C. 标示量与均值差
D. 含量均匀度的限度
E. 规律常数
[单项选择]固体制剂不包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
[单项选择]固体，半固体制剂的一个批号是
A. 成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 准装前经最后混合的药液所生产的均产品
E. 由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品
[单项选择]半固体制剂不包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 煎膏剂
D. 流浸膏剂
E. 以上都不是
[单项选择]药品卫生标准中规定口服液体制剂每毫升染菌限量为
A. 10个
B. 100个
C. 1000个
D. 200个
E. 300个
[单项选择]口服缓释制剂的特点
A. 药物释放为零级速度过程
B. 24小时内用药2～3次
C. 缓慢恒速释放
D. 相对生物利用度为普通制剂的80～120%
E. T1/2大于24小时的药物，如地高辛，不宜制成缓释制剂
[单项选择]糊剂为含有多少以上固体药物的外用半固体制剂
A. 10％以上
B. 15％以上
C. 20％以上
D. 25％以上
E. 30％以上
[单项选择]固体制剂质量标准中[检查]项下，均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是：
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[单项选择]制备口服长效制剂，不可
A. 制成微囊
B. 用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片
C. 用PEG类作基质制备固体分散体
D. 用不溶性材料作骨架制备片剂
E. 用EC包衣制成微丸，装入胶囊
[单项选择]制备口服长效制剂，不宜采用
A. 用PEG类作基质制备固体分散体
B. 用不溶性材料作骨架制备片剂
C. 用EC包衣制成微丸，装入胶囊
D. 制成微囊
E. 用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片
