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[单项选择]首次进口的药品，获准进口满5年之后，必须向有关部门报告的不是该药品
A. 新的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 可能引起的不良反应
E. 发生的所有不良反应
[单项选择]上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重，罕见的不良反应
[单项选择]列为国家重点监测的药品，必须报告该药品的
A. 可能引起的所有可疑不良反应
B. 发生的所有不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 新的不良反应
[单项选择]正确表述“获准上市5年内的药品，必须向有关部门报告的不良反应”的是
A. 新的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B. 上市5年以上的药品
C. 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D. 对严重、罕见或新的不良反应
E. 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
[单项选择]经销进口药品的国内销售代理商必须向
A. 国家发展计划委员会备案
B. 社会劳动和保障部备案
C. 国家技术监督局备案
D. 卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
E. 国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
[单项选择]主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
A. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B. 上市5年以上的药品
C. 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D. 对严重、罕见或新的不良反应
E. 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营业必须向取得
A. 药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B. GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品
C. 药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D. 合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E. 药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )
A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应
