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[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. I期临床试验
E. 药品的再注册
[单项选择]观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验
E. 临床前研究
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A. 试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B. 试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C. 在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D. 进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E. 进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
[单项选择]对于要监测、调整用药方案者取样时间是
A. 多点取样
B. 用药前取样
C. 达稳定浓度后取样
D. 立即取样
E. 用药后取样
[多项选择]根据血药浓度制定的给药方案主要有
A. 比例法
B. 一点法预测维持剂量
C. 重复一点法
D. 血清肌肝法
E. 一般测定法
[多项选择]根据血药浓度制定给药方案的方法主要有
A. 比例法
B. 一点法预测维持量
C. 重复一点法
D. 血清肌肝法
E. 免疫学方法
[单项选择]某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示：新药与传统抗肝癌药在延长肝癌病人生存时间方面无明显差别，但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药，若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效，应选择的研究指标是
A. 比较新药组和常规药组的治愈率
B. 比较新药组和常规药组的死亡率
C. 比较新药组和常规药组的并发症发生率
D. 比较新药组和常规药组的SF-36量表分数
E. 比较新药组和常规药组的生存率
[单项选择]下列有关利尿药的配伍给药方案不合理的是
A. 因为长时间或大剂量服用氢氯噻嗪会造成大量钾离子的缺失，故应与氯化钾同时服用
B. 氨苯蝶啶与氢氯噻嗪合用，用于螺内酯无效的病例
C. 依他尼酸与排钾作用强，应与氯化钾同时服用
D. 螺内酯与氢氯噻嗪合用治疗心脏性水肿
E. 由于呋塞米对钾离子有潴留作用故与氢氯噻嗪合用可防止服用氢氯噻嗪会造成大量钾离子的损失
[多项选择]以下药物，不同人种的患者需要根据药物代谢酶的类型制订个体化给药方案的是
A. 异烟肼
B. 地西泮
C. 可待因
D. 丙米嗪
E. 吉非替尼
[单项选择]符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A. 进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物
B. 进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物
C. 进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
D. 进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E. 进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
[多项选择]根据药物基因组学制订个体化给药方案的方式是
A. 药物作用靶点
B. 致病相关基因
C. 药物代谢酶类型
D. 血清肌酐清除率
E. 国际标准化比值(INR)
