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[多项选择]单剂量固体制剂检查溶出是为了保证
A. 制剂含药量的均匀性
B. 制剂含药量与标示量的符合程度
C. 制剂中药的释放程度
D. 制剂中药物能被利用的程度
E. 保证制剂的药效
[单项选择]用于药物从固体制剂中的溶出速度()。
A. Handetsoh-Hasselbalch方程
B. Stokes公式
C. Noyes-Whitney方程
D. AIC判别法公式
E. Arrhenios公式
[多项选择]某些药物固体制剂规定测定溶出度的作用为
A. 判断溶解度
B. 体外观测生物利用度
C. 体外观察其疗效
D. 控制处方和生产过程中各种因素的变化
E. 规定用药剂量
[单项选择]测定片剂等固体制剂的溶出度时,温度影响药物的溶出率,因此《中国药典》(2000年版)规定测定时的温度是
A. 室温
B. 37℃±0.5℃
C. 20℃
D. 20℃±0.1℃
E. 25℃±0.5℃
[单项选择]药物从片剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度与程度,一般称为
A. 崩解时限
B. 溶解度
C. 溶出度
D. 溶散度
E. 吸收度
[单项选择]质量标准[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[单项选择]质量标准中[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[多项选择]固体制剂包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
[多项选择]半固体制剂包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 煎膏剂
D. 流浸膏剂
E. 合剂
[单项选择]固体制剂质量标准中[检查]项下,均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是:
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[单项选择]固体,半固体制剂的一个批号是
A. 成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 准装前经最后混合的药液所生产的均产品
E. 由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品
[多项选择]关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是
A. 溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B. 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行
C. 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D. 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法
E. 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
[多项选择]固体制剂稳定性特征
A. 降解类型仅表现为化学变化
B. 系统均匀,试验结果易重现
C. 降解速度一般较慢,需较长时间和精确分析方法
D. 一些易氧化药物,氧化作用往往限于固体表面,而将内部分子保护起来
E. 降解反应类型多样,既有物理变化也有化学变化
[单项选择]半固体制剂不包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 煎膏剂
D. 流浸膏剂
E. 以上都不是
[单项选择]糊剂为含有多少以上固体药物的外用半固体制剂
A. 10%以上
B. 15%以上
C. 20%以上
D. 25%以上
E. 30%以上