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[多项选择]在企业实施质量经济性管理时，需要进行质量成本分析，为了反映企业的质量管理水平，可采用( )。
A. 符合性成本分析
B. 故障成本率分析
C. 质量成本占销售额的比例分析
D. 非符合性成本分析
E. 预防成本率分析
[单项选择]国家根据需要，对涉及( )等重要的进口商品及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度。
A. 安全
B. 环保
C. 环保、卫生
D. 安全、卫生、环境保护、劳动保护
[单项选择]组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[多项选择]当企业基本具备实施全面质量管理的能力以后，需要对整个质量管理体系的( )进行整合和规划。
A. 目标
B. 人员
C. 关键业务流程
D. 评审和审核
E. 企业外部环境
[单项选择]软件企业开发软件产品需要注重三大要素：质量、交付时间和成本。十多年来，软件企业实施的CMMI（能力成熟度模型集成）以及近几年流行的Agile（敏捷开发）和Lean（精益开发）方法都是解决这些问题的措施。由于客户的需求往往不同，面对质量优先、交付时间优先和成本优先的不同需求，开发者宜分别采用（）。
A. CMMI、Agile、Lean
B. Lean、CMMI、Agile
C. Lean、Agile、CMMI
D. Agile、CMMI、Lean
[多项选择]企业在实施库存物资控制和管理时，经常会用到ABC分类法，ABC分类法又称物料重点管理法。下列对于ABC分类法的理解，不正确的是( )。
A. 占用资金多、品种数量少的A类物资，应予以重点控制和管理，严格控制其库存储备量、订货数量和订货时间
B. 资金占用少、品种数量多的C类物资，可采用简单、方便的方法进行管理
C. 介于A类与C类物资之间的B类物资，均可采用定期订购的方式进行管控
D. 对一些特别关键或供应较难保障的物资，虽然占用资金不多，但需要按A类物资对待，实施重点控制
[单项选择]推行全面质量管理时，应该注意做到“三全、一多样”，即______、全员、全企业的质量管理；所运用的方法必须多种多样，因此制宜。
A. 全方位
B. 全过程
C. 全而
D. 全部
[单项选择]( )是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件，是质量文件中重要的文件，是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量计划
D. 质量记录
[单项选择]药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GUP
E. GMP
[单项选择]（）是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件，是质量文件中重要的文件，是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量计划
D. 质量记录
[单项选择]企业实行项目管理时，需要抽调不同专业和不同部门的人员成立一个项目组织。因此实行项目管理的企业往往采用（）组织结构。
A. 直线职能制
B. 事业部制
C. 矩阵管理制
D. 多维立体制
[单项选择]药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )
A. GSP和GAP
B. GMP和GSP
C. GSP和GUP
D. GMP和GAP
E. GAP和GUP
