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[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. ＞10万级
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：10000级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：100000级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：100级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[单项选择]我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( )
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
A. 制剂生产的全过程
B. 原料药生产的精致、干燥和包装工序
C. 制剂辅料的生产
D. 食品的生产
E. 赋形剂的生产
[多项选择]我国药品监督管理机构分为
A. 县药品监督管理局
B. 市药品监督管理局
C. 中华人民共和国卫生部
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
E. 国家药品监督管理局
[单项选择]我国药品监督行政机构分为
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
E. 六级
[多项选择]我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价
A. 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
C. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D. 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E. 反应是否符合该药已知的不良反应类型
[多项选择]一般来说，我国可以把伦理分为以下哪几个层面( )
A. 个人伦理
B. 家庭伦
C. 专业伦
D. 社会伦理
E. 国家伦理
[单项选择]目前我国对药品的管理分为
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 五级
[单项选择]我国的药品标准分为（）
A. 国家药品标准和炮制规范
B. 《中国药典》和药品注册标准
C. 《中国药典》及其增补本
D. 国家药品标准和地方药品标准
E. 部颁标准和局颁标准
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
