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[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E. 制剂辅料的生产
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别:100000级适用于().
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别:10000级适用于().
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别:100级适用于().
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C. 为申请新药而进行的非临床研究
D. 为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E. 为申请药品出口而进行的非临床研究
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 大于10万级
[多项选择]我国现行统计法律规范的表现形式主要包括( )。
A. 统计法律
B. 统计行政法规
C. 地方性统计法规
D. 统计行政规章
E. 统计工作文件
[单项选择]我国现行抗震设计规范适用于抗震设防烈度为( )
A. 6~9度
B. 7~9度
C. 6~10度
D. 7~10度
[单项选择]我国现行抗震设计规范适用的抗震设防烈度为( )。
A. 6~9度
B. 6~10度
C. 7~9度
D. 7~10度
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准
[单项选择]我国现行抗震设计规范适用于抗震设防烈度为( )度。
A. 6~9
B. 7~9
C. 6~10
D. 7~10