[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E. 制剂辅料的生产

更多"我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。"的相关试题:

[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
A. 制剂生产的全过程
B. 原料药生产的精致、干燥和包装工序
C. 制剂辅料的生产
D. 食品的生产
E. 赋形剂的生产

[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：10000级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序

[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：100000级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序

[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：100级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序

[多项选择]我国现行的药品质量管理规范包括
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品调剂质量管理规范
E. 药品经营质量管理规范

[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液

[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级

[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. ＞10万级

[多项选择]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，"批号"系指
A. 用于识别药品生产时间的数字
B. 用于识别"批"的一组数字
C. 用于识别"批"的字母加数字
D. 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E. 用之可以确定该批药品有效还是无效

[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 大于10万级

[多项选择]我国现行统计法律规范的表现形式主要包括（）。
A. 统计法律
B. 统计行政法规
C. 地方性统计法规
D. 统计行政规章
E. 统计工作文件

[单项选择]我国现行抗震设计规范适用的抗震设防烈度为( )。
A. 6～9度
B. 6～10度
C. 7～9度
D. 7～10度

[多项选择]我国现行的法定药品质量标准体系包括
A. 《中国药典》
B. 局标准
C. 临床研究用药品标准
D. 地方标准
E. 企业标准

我来回答:

提交